Gebrauchsanweisung
für Patientinnen und Patienten zu PINK! Leben
Version 3
Datum: 10.09.2026
Diese Gebrauchsanweisung dient der korrekten Anwendung von PINK! Leben. Sie sollte aufmerksam
durchgelesen und die darin enthaltenen Hinweise befolgt werden.
Bei Fragen zum Inhalt der Gebrauchsanweisung oder zur Anwendung:
Support PINK gegen Brustkrebs GmbH — Mo–Fr 09:00–15:00 Uhr — [email protected]
1. Hinweise zur Anwendung von PINK! Leben
1.1 Zweckbestimmung
PINK! Leben ist ein interaktiver onlinebasierter psychoonkologischer Kurs für Patientinnen und
Patienten mit einer Brustkrebsdiagnose. Der Kurs bietet Techniken und Übungen an, die auf
evidenzbasierten psychologisch-psychotherapeutischen Verfahren beruhen und die dafür bestimmt
sind, Patientinnen und Patienten beim Management ihrer diagnosebedingten psychischen Belastung zu
unterstützen. PINK! Leben ist zur eigenständigen Nutzung in Ergänzung zur üblichen Versorgung von
Patientinnen und Patienten bestimmt, die mindestens 18 Jahre alt sind.
Die Diagnosestellung, medizinische oder therapeutische Empfehlung bzw. Behandlung obliegt
ausschließlich dem behandelnden Arzt/der behandelnden Ärztin und ist nicht im Programm
inbegriffen.
1.2 Indikation
PINK! Leben wurde für erwachsene Patientinnen und Patienten mit Brustkrebs (Mammakarzinom,
ICD-10 C50) konzipiert, die mindestens 18 Jahre alt sind.
1.3 Nutzungsvoraussetzungen
Teilnehmende benötigen für die Nutzung von PINK! Leben einen Computer, einen Laptop oder ein
Tablet mit Internetzugang sowie die jeweils aktuelle Browser-Version von Google Chrome, Mozilla
Firefox, Edge oder Safari. Die problemlose Nutzung mit nicht unterstützten Browsern kann nicht
gewährleistet werden. Bei der Verwendung von Tablets wurde ein Grenzwert zwischen 1024 und 641
Pixel (px) festgelegt; mit einer Bildschirmauflösung von weniger als 641 px ist eine Verwendung nicht
möglich. Weiterhin wird eine E-Mail-Adresse für die Registrierung des eigenen Nutzeraccounts
benötigt.
2. Produktbeschreibung
PINK! Leben ist ein Onlinekurs zur eigenständigen Anwendung durch Teilnehmende mit einer
Brustkrebserkrankung. Der Kurs bietet eine psychoonkologische Betreuung, um die krebsbedingte
emotionale Belastung so früh und schnell wie möglich aufzufangen. Basierend auf bewährten
Strategien der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT), einer Weiterentwicklung der kognitiven
Verhaltenstherapie, erwarten die Teilnehmenden insgesamt 4 Online-Kursmodule, die flexibel in den
Alltag eingebunden werden können.
In diesem Kurs wird der Umgang mit belastenden Gefühlen und Gedanken, die die Diagnose ausgelöst
hat, erlernt. PINK! Leben gibt den Teilnehmenden dabei Strategien an die Hand, mit denen sie ihre
Belastung reduzieren können. Der Kurs hat nicht den Anspruch, eine Psychotherapie zu ersetzen. Er
kann aber dabei helfen, selbst aktiv zu werden und das eigene Wohlbefinden wirksam zu steigern.
Innerhalb des Kurses werden klassische verhaltenstherapeutische Techniken mit achtsamkeits- und
akzeptanzbasierten Strategien sowie Interventionen zur Werteklärung kombiniert. Hierzu zählen zum
Beispiel Problemlösetechniken, Verhaltensaktivierung und Emotionsregulationsstrategien, wie die
Akzeptanz belastender Gefühle, Entspannung und Selbstunterstützung.
Im Vordergrund stehen persönliche Werte und Ziele sowie die Orientierung an einem erfüllten und
zufriedenen Leben. Insbesondere Metaphern und erlebnisorientierte Übungen helfen dabei,
unerwünschte und schmerzliche Körperempfindungen, Gedanken und Gefühle anzunehmen, um sowohl in der Gegenwart als auch in der Zukunft wertebezogene und persönlich wichtige Handlungen
durchführen zu können.
2.1 Funktionen von PINK! Leben
2.1.1 Wissensvermittlung in den Kursmodulen
Innerhalb der Kursmodule erlernen die Teilnehmenden Methoden, um Sorgenschleifen zu
durchbrechen, eigene Kraftquellen zu stärken sowie innere Ruhe zu finden und diese in den Alltag zu
integrieren. Emotionen wie Traurigkeit und Angst sowie Probleme beim Schlaf oder in der
Partnerschaft finden im Rahmen der psychoonkologischen Unterstützung Berücksichtigung. Die
Wissensvermittlung erfolgt dabei auf multimodalem Wege mittels Text-, Kurzvideo- sowie
Audiosequenzen. Dabei werden im Wesentlichen folgende Themen vermittelt:
• Grundlagen zum Thema Psychoonkologie und Akzeptanz- und Commitment-Therapie
• Förderung von Achtsamkeit und achtsamkeitsbasierter Entspannung
• Selbstbild und werteorientiertes Handeln
Die Kursmodule können flexibel von den Teilnehmenden durchgeführt werden.
2.1.2 Toolbox
Jedes Modul verfügt neben Informationen zur Wissensvermittlung ebenfalls über Übungen. Hierbei
werden Teilnehmende ermutigt, ihre Gedanken aufzuschreiben und Achtsamkeitsübungen für sich
auszuprobieren. Die eigenen Notizen im Rahmen der Schreibübungen werden von niemandem außer
der/dem Teilnehmenden gelesen und dienen ausschließlich dazu, die eigenen Gedanken zu ordnen und
entstandene Erkenntnisse erneut aufrufen zu können. Die Übungen werden innerhalb der Toolbox
gespeichert und können im Bedarfsfall wiederholt werden.
2.1.3 Symptomcheck
Mit Hilfe eines leitlinienkonformen Standardfragebogens können jederzeit psychische Belastungsfelder
angegeben, Belastungen gemessen und Angst- und Depressionssymptome mittels eines Ergebnisses
eingeordnet werden. Diese Funktion dient der Selbstbeobachtung. Angaben zum Stadium der
Erkrankung und zum Diagnoseverlauf werden zuvor abgefragt und sind jederzeit modifizierbar.
2.1.4 Profil
Innerhalb des Profilbereichs erfolgt die Verwaltung des PINK! Leben-Nutzerkontos. Der Bereich enthält
die Anmeldedaten, den Freischaltcode und seine Gültigkeitsdauer sowie persönliche Angaben, die zu
Beginn des Onlinekurses erfragt werden. Eine Anpassung der E-Mail-Adresse, des Passworts und der
Einstellung der 2-Faktor-Authentisierung kann ebenfalls jederzeit erfolgen. Es besteht zudem die
Möglichkeit der Authentifizierung mittels GesundheitsID, mit der Teilnehmende ihr PINK! Leben-Konto
mit ihrer elektronischen Patientenakte verknüpfen können.
Sofern Teilnehmende ihre Daten, die innerhalb des Nutzungszeitraums erzeugt und verarbeitet
werden, für eigene Zwecke herunterladen oder in ihre elektronische Patientenakte exportieren
möchten, stehen hierzu entsprechende Funktionen im Profilbereich zur Verfügung. Weitere
Einstellungsmöglichkeiten — etwa die Einwilligung in die Verarbeitung personenbezogener Daten oder
in das Tracking des Nutzungsverhaltens, E-Mail-Benachrichtigungen sowie Kontaktmöglichkeiten zum
Hersteller — können dort ebenfalls verwaltet werden.
2.2 Dauer und Häufigkeit der Nutzung
Die empfohlene Mindestdauer der Anwendung beträgt vier Wochen. Die Kursinhalte und Übungen aus
der Toolbox stehen insgesamt für 12 Monate zur Verfügung, sodass im Bedarfsfall eine Wiederholung durch die Teilnehmenden erfolgen kann. Zu Beginn jedes Moduls wird der Symptomcheck
durchgeführt, um einzuschätzen, wie sich die eigene psychische Belastung entwickelt hat. Die Angaben
zum Stadium der Erkrankung und zum Diagnoseverlauf sollten regelmäßig überprüft bzw. aktualisiert
werden, sobald sich diese ändern; die Daten können aktiv im Profilbereich geändert werden.
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
• Akute Suizidalität
• Suizidale Gedanken
• Bereits erfolgte Suizidversuche
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei gleichzeitig stattfindender psychotherapeutischer Versorgung liegt die Entscheidung bei diesen
relativen Kontraindikationen beim behandelnden Therapeuten: F20–F29, F30.2, F31.5, F32.2, F32.3,
F33, F43.1.
2.4 Sicherheitshinweise zu Achtsamkeitsübungen
Die angebotenen Schreibübungen und Audiodateien dienen der seelischen Unterstützung während
einer Brustkrebserkrankung. Sie sollen dabei helfen, das innere Gleichgewicht zu bewahren und der
Krankheit mit Ruhe und Kraft zu begegnen. Die Teilnehmenden sollten dabei jedoch beachten, dass es
sich bei den Angeboten nicht um eine ärztliche oder psychotherapeutische Behandlung handelt und
dass sie eine solche auch nicht ersetzen.
Sollte es Teilnehmenden nicht gut gehen, insbesondere wenn größere psychische Probleme oder
gesundheitliche Beeinträchtigungen auftreten, ist die umgehende Konsultation eines Arztes/einer
Ärztin oder eines Psychotherapeuten/einer Psychotherapeutin erforderlich.
2.5 Generelle Hinweise
PINK! Leben ist keine ärztliche oder psychotherapeutische Behandlung und ersetzt weder die Diagnose
noch die Therapie durch qualifizierte Fachkräfte. Die Anwendung dieser digitalen
Gesundheitsanwendung (DiGA) dient ausschließlich als unterstützende Maßnahme und darf nicht als
Grundlage für eigenständige diagnostische oder therapeutische Entscheidungen genutzt werden.
Die Anweisungen und Empfehlungen behandelnder Ärzte/Ärztinnen oder
Psychotherapeuten/Psychotherapeutinnen haben stets Vorrang vor den Informationen und
Vorschlägen, die PINK! Leben bereitstellt. Die medizinischen Anordnungen des vorgenannten
Personenkreises sind zu befolgen.
Wichtiger Hinweis zur Nutzung: Eine sorgfältige und wahrheitsgemäße Beantwortung der in PINK!
Leben gestellten Fragen, insbesondere im Rahmen des Symptomchecks, ist von den Teilnehmenden
sicherzustellen. Falsche oder fehlerhafte Angaben können dazu führen, dass die bereitgestellten
Informationen nicht auf die jeweilige individuelle Situation zutreffen. Falsch interpretierte oder
unpassende Einschätzungen können zu emotionalen Belastungen, Fehleinschätzungen oder anderen
Risiken führen.
Bei akuten psychischen Krisen oder suizidalen Gedanken sollten sich die Teilnehmenden unverzüglich
an eine medizinische Fachkraft, den Notruf (112) oder an eine psychosoziale Krisenhilfe wenden.
2.6 Nebenwirkungen
Bislang sind keine Nebenwirkungen durch die Nutzung von PINK! Leben bekannt.
3. Betrieb
3.1 Download und Installationen
Der PINK! Leben-Onlinekurs ist als Webanwendung über die Webseite
https://leben.pink-brustkrebs.de/ für die Teilnehmenden zugänglich.
3.2 Freischaltcode erhalten
Mit Vorlage der Brustkrebsdiagnose kann ein Rezept für PINK! Leben von Ärzten/Ärztinnen oder
Psychotherapeuten/Psychotherapeutinnen ausgestellt werden. Das Rezept wird bei der zuständigen
Krankenkasse der Teilnehmenden eingereicht; im nächsten Schritt erhalten diese einen 16-stelligen
Freischaltcode, mit dem PINK! Leben aktiviert werden kann. Besteht ein Vertrag zur Kostenerstattung
mit einer privaten Krankenversicherung, erhalten die Teilnehmenden den Code direkt von ihrer
Krankenversicherung. Mit welchen Versicherungen die PINK gegen Brustkrebs GmbH für den PINK!
Leben-Onlinekurs Verträge abgeschlossen hat, ist unter
https://pink-brustkrebs.de/aktiv-gegen-brustkrebs/pink-leben/ einsehbar. Alle anderen können den
Kurs als Selbstzahler erwerben und ggf. eine Kostenübernahme individuell mit ihrer privaten
Krankenversicherung abstimmen.
Der Kurs besteht aus 4 Modulen. Empfohlen wird, ein Kursmodul pro Woche zu bearbeiten. Insgesamt
steht der Kurs für 12 Monate zur Verfügung, damit die Inhalte auch nach Abschluss des Kurses vertieft
werden können.
4. Nutzung der Webanwendung
4.1 Anmeldung bei PINK! Leben
Bei der Registrierung geben neue Nutzer/Nutzerinnen eine gültige E-Mail-Adresse ein und erhalten
daraufhin eine Bestätigung mit einem Sicherheitscode zur Verifikation der E-Mail-Adresse. Außerdem
ist die Auswahl eines sicheren Passworts erforderlich, das mindestens aus 8 Zeichen mit einer Ziffer,
Groß- und Kleinbuchstaben sowie einem Sonderzeichen besteht. Nach erfolgreicher Eingabe des
Sicherheitscodes und Passworts wird ein Nutzerkonto erstellt. Anschließend ist die Einrichtung einer
Zwei-Faktor-Authentisierung (per Authenticator-App) verpflichtend, um auf das Nutzerkonto zugreifen
zu können. PINK! Leben klärt die Teilnehmenden in der Anwendung über den Ablauf und die Vorteile
der Zwei-Faktor-Authentisierung auf.
4.2 Einverständniserklärung/Datenschutz
Für die Nutzung von PINK! Leben ist ein Einverständnis zur Verarbeitung der Daten erforderlich; ohne
diese Zustimmung ist eine Nutzung ausgeschlossen. Die Teilnehmenden sollten die
Datenschutzerklärung und die Nutzungsbedingungen aufmerksam durchlesen, bevor eine Zustimmung
erfolgt. Die Einwilligung kann jederzeit innerhalb des Profilbereichs widerrufen werden.
4.3 Freischaltcode eingeben
Anschließend ist der Code einzugeben, den Teilnehmende von ihrer Krankenkasse oder — im Falle von
Selbstzahlern — von der PINK gegen Brustkrebs GmbH erhalten haben.
4.4 Sicherheitshinweise
Teilnehmende erhalten vor der Nutzung des Onlinekurses einen Sicherheitshinweis, der sie darüber
aufklärt, dass der Kurs keine ärztliche oder psychotherapeutische Behandlung ersetzt.
5. Aufbau und Hauptfunktionen von PINK! Leben
5.1 Symptomcheck
Sobald sich Teilnehmende auf der Startseite des PINK! Leben-Onlinekurses befinden und mit dem Kurs
beginnen wollen, erfolgt vorab ein erster Symptomcheck, bei dem psychische Belastungsfelder
abgefragt, Belastungen gemessen und Angst- und Depressionssymptome eingeordnet werden. Diese
Funktion dient der Selbstbeobachtung und kann jederzeit wiederholt werden.
5.2 Kursinhalte und Übungen
Der Kurs kann nach Absolvieren eines ersten Symptomchecks begonnen werden. Die Teilnehmenden
arbeiten sich von Modul zu Modul durch die Kursinhalte und sollten dabei stets darauf achten, sich
nicht zu überfordern. Es sollte ausreichend Raum bestehen, die Kursinhalte zu verarbeiten und die
Video- und Audioinhalte sowie die Schreibübungen auf sich wirken zu lassen. Jedes Modul behandelt
unterschiedliche Schwerpunkte.
5.3 Kurspartnerinnen
Während des Kurses erfolgt eine Begleitung durch drei „Kurspartnerinnen“ (Beispiel-Patientinnen), die
von ihren Erfahrungen mit ihrer Brustkrebserkrankung und der Bearbeitung des Kurses berichten.
Diese sollen dabei helfen, die Übungen im Kurs besser nachzuvollziehen und die eigene Situation
besser einordnen zu können.
5.4 Toolbox
Innerhalb der Toolbox können alle bisher absolvierten Übungen gesammelt eingesehen und jederzeit
wiederholt werden.
5.5 Profil
Das Profil dient der Nutzerkontoverwaltung. Hier stehen den Teilnehmenden verschiedene
Einstellungsmöglichkeiten zur Verfügung.
6. Hilfe bei psychischen Krisen und akuter Gefahr
Bei Suizidalität oder einer akuten Krise sollte der Rettungsdienst informiert werden.
Notrufnummern in Deutschland:
• Rettungsdienst: 112
• Polizei: 110
Wenn sich Teilnehmende sehr verzweifelt fühlen, erreichen sie bei der Telefonseelsorge rund um die
Uhr anonym und kostenlos erfahrene Ansprechpartnerinnen und Ansprechpartner:
• 0800-1110 111
• 0800-1110 222
Das Team der Telefonseelsorge kennt für den Fall akuter Krisen und Suizidalität die jeweils passenden
Einrichtungen und Anlaufstellen. Kliniken und andere Krisendienste in der Nähe sind zudem in der
Adressliste der Stiftung Deutsche Depressionshilfe zu finden: deutsche-depressionshilfe.de
Wenn Teilnehmende mit einem Arzt/einer Ärztin sprechen und nicht gleich die nächste psychiatrische
Klinik aufsuchen möchten, können sie auch die Nummer des ärztlichen Bereitschaftsdienstes wählen:
116 117.
7. Quellen der medizinischen Inhalte
PINK! Leben wurde in einer multizentrischen, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie auf seine
Wirksamkeit untersucht. Die Studienergebnisse zeigten eine statistisch signifikante und klinisch
relevante Reduktion der psychischen Belastung im Gesamtkollektiv und in allen relevanten
Subgruppen. Darüber hinaus konnte die Lebensqualität im Gesamtkollektiv statistisch signifikant und
klinisch relevant erhöht werden. Ebenso konnten die Angst vor dem Fortschreiten der Erkrankung und
die allgemeine Angstempfindung statistisch signifikant reduziert werden.
Registernummer im Deutschen Register Klinischer Studien (DRKS): DRKS00031243
Grundlage des Kurses:
Alder, J. ACT in der Psychoonkologie. Ein Praxisleitfaden. HelloBetter Online-Trainingsprogramm
„Chronischer Schmerz“; 2020.
Relevante Literatur:
• Diegelmann, C., Isermann, M., Zimmermann, T. Therapie-Tools Psychoonkologie. 1. Auflage.
Weinheim, Basel: Beltz; 2020.
• Eifert, G. H. Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT), in Fortschritte der Psychotherapie, Band
45, Göttingen: Hogrefe; 2011.
• Harris, R. ACT leicht gemacht. Ein Leitfaden für die Praxis der Akzeptanz- und
Commitment-Therapie. Freiburg: Arbor; 2020.
• Wengenroth, M. Therapie-Tools Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT), Weinheim, Basel:
Beltz; 2012.
8. Datenschutz
Es werden nur die Daten erhoben, die zur Durchführung der Gesundheitsanwendung absolut
notwendig sind. Die gesetzlichen datenschutzrechtlichen Anforderungen werden erfüllt. Die Inhalte
und das Online-Programm unterliegen dem Bundesdatenschutzgesetz und der
Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO). Genauere Angaben zur Verarbeitung der personenbezogenen
Daten sind in der Datenschutzerklärung zu finden.
9. Kostenübernahme
Der PINK! Leben-Onlinekurs ist eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA). Die Kosten für die
Nutzung werden von der gesetzlichen Krankenkasse übernommen. Um PINK! Leben kostenlos nutzen
zu können, benötigen Teilnehmende einen Freischaltcode der zuständigen Krankenkasse, der nach
einer Registrierung in der Anwendung einzugeben ist.
Bei privaten Krankenversicherungen erfolgt eine Übernahme der Kosten häufig auf Kulanz und ist
abhängig vom jeweiligen Vertrag. Auch hier wird der Code direkt von der Krankenversicherung
mitgeteilt. Mit welchen Versicherungen die PINK gegen Brustkrebs GmbH für den PINK!
Leben-Onlinekurs Verträge abgeschlossen hat, ist unter
https://pink-brustkrebs.de/aktiv-gegen-brustkrebs/pink-leben/ einsehbar. Alle anderen können den
Kurs als Selbstzahler erwerben und ggf. eine Kostenübernahme individuell mit ihrer privaten
Krankenversicherung abstimmen.
10. Hersteller- und Produktinformationen
Bei dieser Stand-alone-Software handelt es sich um ein Medizinprodukt der Klasse I nach Regel 11 der
EU-Medizinprodukte-Verordnung 2017/745.
Sollte es im Zusammenhang mit der Nutzung des Medizinprodukts PINK! Leben zu schwerwiegenden
Vorfällen kommen, hat die/der Teilnehmende umgehend Kontakt mit der PINK gegen Brustkrebs GmbH
(Hersteller) aufzunehmen. Der Hersteller übernimmt die Weiterleitung an die zuständige Behörde.
Handelsname PINK! Leben
Hersteller PINK gegen Brustkrebs GmbH, Poststraße 20, 20354 Hamburg
E-Mail Hersteller [email protected]
Herstellungsjahr 2021
UDI-DI (01) 04260767690043(10)1.4.0
CE-Kennzeichnung Ja
Produktart Medizinprodukt (MD)
